普利制藥硝普鈉注射液首單出口美國
[日期:2020-10-12 13:00:50] 來源:海南普利制藥  

近日,普利制藥自主研發和生產的首批硝普鈉注射液整裝待發,出口美國。這是硝普鈉注射液于今年8月獲得美國FDA批準注冊后,該產品首單出口美國。

硝普鈉注射液是一種血管擴張劑,主要用于:高血壓危象中立即降低成人和兒科患者的血壓、手術期間控制血壓以減少出血、治療急性充血性心力衰竭等;硝普鈉注射液在臨床上屬于搶救用藥,該產品的上市,很好補充了普利美國市場的產品管線,形成一攬子產品,利于美國市場在此領域的進一步深耕。

2020年新冠疫情席卷全球,對全球宏觀經濟及各大行業均產生了較大的沖擊,藥品制造行業也不例外。面對突如其來的疫情,普利制藥在保障國內市場供應的前提下,一手抓防疫、一手抓生產,克服重重困難,開足馬力生產,確保藥品國內與國際市場的有序供應。

普利制藥是國內較早從事高端仿制藥研發、生產和銷售的高新技術企業之一,也是國內為數不多的醫藥制劑國際化先導企業。普利制藥堅持產品全球注冊戰略,通過公司自主研發,現已有注射用阿奇霉素、注射用伏立康唑、注射用更昔洛韋鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用鹽酸萬古霉素、左乙拉西坦注射液、硝普鈉注射液、注射用比伐蘆定、依替巴肽注射液、地氯雷他定片、左氧氟沙星片等多個品種已在美國、德國、加拿大、英國、法國、荷蘭、南非、澳大利亞、新西蘭、新加坡等多個國家進行注冊,獲得國際制劑上市許可45個。

在生產環節,普利制藥建立了完整的GMP管理體系,多次通過美國FDA、歐盟、WHO、中國等現場審計,堅持用國際最嚴格的標準進行生產質量管理,堅持推行市場全球化、管理國際化和生產智能化。

未來,普利制藥將一如既往地實施“made in China, sale to world”的全球戰略,讓更多高品質藥品走向世界,為民族醫藥產業發展壯大持續作出貢獻,讓中國老百姓用上出口歐美的高品質藥品。

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